какая должна быть документация в лаборатории

 

 

 

 

Вся документация, используемая в лаборатории, должна быть разбита на отдельные разделы (законодательные документы, общегосударственные нормативные, методические и т.д по тематике вода, промышленные выбросы, отходы и т.д средства измерения, метрология В лаборатории должны быть оборудованы водопроводные раковины для мытья рук персонала и раковины, предназначенные- правильно вести и хранить установленную документацию - строго соблюдать настоящие Правила и указания, полученные при инструктаже. ИЛ должна разработать и поддерживать процедуры управления документацией, предусматривающиеВ лаборатории должен быть план и процедуры отбора образцов. Все документы СМК являются "живыми", каждая лаборатория должна их периодически пересматривать. В любом случае вы должны предъявить свою документацию экспертам. А вот надо ли вносить данную информацию в Коллеги, подскажите каким НД регламентируется обязательный список документации, которая должна вестись в испытательной лаборатории? Установленная в ИЛ процедура должна гарантировать, что: - документы, применяемые сотрудниками ИЛ, проверены и утверждены руководством ИЛВ испытательной лаборатории управлению подвергаются все виды документации . Документы должны быть предоставлены в папке вместе с сопроводительным письмом иФорма сведений о предприятии и лаборатории. 3. Штатное расписание лаборатории (п.724.5. документация по архиву результатов контроля и фонду нормативных документовКОТОРЫМИ ДОЛЖНА РАСПОЛАГАТЬ АККРЕДИТОВАННАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (включая документы организации, в которую входит лаборатория в качестве подразделения) 1. Правовая документация: Положение об испытательной лаборатории Кроме того, любая внешняя или внутренняя проверка лаборатории должна завершаться открытым обсуждением проблем и4.2. Пр. МЗ СССР 1030 от 04.10.

1980 г. «Медицинская учетная документация лабораторий в составе лечебно-профилактических учреждений» Лаборатория должна располагать необходимой документацией и сведениями, касающимися квалификации, практического опыта и подготовки кадров. Для каждого специалиста должна иметься должностная инструкция, устанавливающая функции, обязанности Оборудование лаборатории, в том числе и средства измерений, должны использоваться по назначению. Документация по его эксплуатации и техническому обслуживанию должна быть доступна. Учетная и отчетная документация в клинико-диагностической лаборатории. Правила составления и формы отчетов КДЛ.Отчет заведующего КДЛ за год должен быть аналитическим и отражать Ведет необходимую документацию (регистрация, записи в журналах, бланки результатов анализа, заявки на реактивы, учет своей работыПерсонал лаборатории должен быть обучен действиям при аварийных ситуациях, а в лаборатории всегда должно иметься все Лаборатория должна располагать необходимой документацией и сведениями, касающимися квалификации, практического опыта и подготовки кадров. Эти данные приводятся в Руководстве по качеству. Руководство по документированию системы.

16. 2007. менеджмента качества.нию 2 к Критериям аккредитации). 3. Руководство по качеству лаборатории 4. Процедура СМК. Управление документацией. Честность должна быть взаимной!Одним из ключевых вопросов системы качества лаборатории является систематизация и хранение документации. Обсуждение темы Документация лаборатории на химико-аналитическом форуме.Замечания эксперта по внутренним документам: 1. все рабочие журналы лаборатории должны быть заверены росписью и печатью либо директора, либо заместителя, либо гл. инженера. Каждый сотрудник лаборатории должен понимать, как организовано выполнение работ в конкретной лаборатории, выполнять установленную последовательность процедур и правильно оформлять документацию. 9.4.5 Ответственный за управление документацией в лаборатории определяет список сотрудников для подготовки копийи специалистами лаборатории в вопросах проведения работ в соответствии с областью аккредитации (в этом случае изменения не должны - документирование Положение, содержащее описание организации деятельности лабораторииЛаборатория должна располагать необходимой документацией и сведениями, касающимися квалификации, практического опыта и подготовки кадров. 6.2. Номенклатура средств определяется действующей нормативной и методической документацией по НК6.3. Каждое средство НК, которое имеется в лаборатории, включая и стандартные (контрольные) образцы, должно быть зарегистрировано в лаборатории НК. Для внедрения и поддержания системы менеджмента качества, любая лаборатория должна подготовить необходимый комплект документации и постоянно отслеживать актуальность этих документов. Таблицы паспорта составляются по формам, предложенным при подготовке документации к аккредитации лабораторий, с некоторыми дополнениями.2. Положение о клинико-диагностической лаборатории (должно быть утверждено приказом главного врача ЛПУ). Свою деятельность лаборатория должна осуществлять в соответствии с процедурами, изложенными в Руководстве по качеству.- о действующей в лаборатории системе поверки (калибровки) СИ, системе регистрации и учета сопроводительной документации (свидетельств В структуру лаборатории должен включаться только тот персонал, который прямо подчинён руководителю лаборатории.О.В. Полякова "Метрологическая экспертиза отдельных видов технической документации. Информационное обеспечение. Каждый сотрудник лаборатории должен понимать, как организовано выполнение работ в конкретной лаборатории, выполнять установленную последовательность процедур и правильно оформлять документацию. Каждый сотрудник лаборатории должен понимать, как организовано выполнение работ в конкретной лаборатории, выполнять установленную последовательность процедур и правильно оформлять документацию. 2.2. Пищевые лаборатории должны пользоваться документацией, включающей: - законодательные и отраслевые нормативные документы, регламентирующие их деятельность 3.8. В лаборатории должна быть следующая действующая документация, утвержденная в установленном порядке: должностные инструкции 3.2.1 Документирование в лаборатории.46 система документации: Совокупность документов, взаимосвязанных по признакам назначения, сферы деятельности и единых6.5. Все документы, хранящиеся в архиве лаборатории , должны быть учтены и описаны. Правильное построение системы документации контрольных лабораторий является важным фактором обеспечения качества на фармацевтическом предприятии. Одним из объектов особого внимания должны быть документы, фиксирующие проведение испытаний. Все сертификаты должны быть оригинальными, ещё необходимо сделатьВсе сотрудники обязаны работать в лаборатории, как на основном местеВ тексте есть ссылки на документацию в pdf формате, которые можно скачать в яндекс диска. Сотрудники лаборатории должны в своей работе руководствоваться организационно- методической и нормативно технической документацией на сырьё, готовую продукцию и методы их контроля. Документация испытательной лаборатории. Испытательная лаборатория должна обладать документацией прошедшую проверку при аккредитации её деятельности. Чтобы приступить к созданию эффективной системы управления документацией, существующая документация лаборатории должна быть упорядочена. Такое упорядочивание проводится за счет разработки структуры документации. Должностные инструкции (как бы они ни назывались) персонала лаборатории должны быть приведены в соответствие с положениями Руководства по качеству.об обеспеченности лаборатории документацией, необходимой для организации работ в области аккредитации Деятельность лаборатории должна осуществляться в строгом соответствии с требованиями, процедурами2.3. Учетно-отчетная документация. Унифицированные формы учетно-отчетной документации должны соответствовать нормативным документам Минздрава России (17). В лаборатории документация должна храниться в течение установленного времени [5]. Документация, содержащая информацию об испытаниях должна быть конфиденциальной, а также должна быть защищена от несанкционированного доступа к ней. 25 Все записи должны храниться в условиях безопасности и конфиденциальности Лаборатория должна иметь процедуры для защиты и40 Реализация Системы управление документацией в лаборатории 1. Назначение ответственного(ых) за элемент СМК в матрице ответственности. 4111 Положение об аккредитованной лаборатории должно устанавливать порядок функционирования аккредитованнои лаборатории.o действующей В лаборатории системе поверки (калибровки) СИ, си теме регистрации и учета сопроводительной документации 3.8. В лаборатории должна быть следующая действующая документация, утвержденная в установленном порядке: должностные инструкции Каждый сотрудник лаборатории должен понимать, как организовано выполнение работ в конкретной лаборатории, выполнять установленную последовательность процедур и правильно оформлять документацию. Документацию по системе качества необходимо довести до сведения соответствующего персонала, она должна быть ему понятнаПолитика и задачи системы качества лаборатории должны быть определены в руководстве по качеству (как бы этот документ ни назывался). 2.Запретить выпуск и отгрузку продукции, которая не отвечает требованиям нормативной документации.Обеспечение стандартами и другой НД. Лаборатория должна быть обеспечена всеми действующими стандартами на виды продукции, методы контроля Наличие у лаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себяКроме того, для учета документации в лаборатории следует создать номенклатуру дел. б) правила учета и документирования результатов 5.описание процесса управления документацией. ИЛ в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО МЭК должна установить и поддерживать процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы качества (разработанными в рамках лаборатории 3. Требования к документации испытательной лаборатории. 3.1. Аккредитованная испытательная лаборатория должна располагать соответствующей актуализированной документацией, включающей 4.13.1.4 Лаборатория должна иметь процедуры для защиты и восстановления записей на электронных носителях, а также дляРеализация Системы управление документацией в лаборатории. 1. Назначение ответственного(ых) за элемент СМК в матрице ответственности.

русский язык как "Управление регистрацией данных" (более правильный вариант, как нам кажется, - "Контроль первичных данных"), лаборатория должна установить и поддерживать процедуры работы с первичной документацией, а именно ее идентификацию, сбор, хранение В лаборатории должно быть определено лицо или лица, отвечающие за обеспечение качества работ. Документация на элементы системы обеспечения качества должна быть включена в "Руководство по качеству", которым должны пользоваться сотрудники лаборатории.

Новое на сайте: